L'impianto farmaceutico raggiunge il 99,4% di velocità di prima saldatura su linee ad alta purezza
La sfida
Un produttore europeo di API sterili si trovava ad affrontare una qualità di saldatura inaccettabile sulle sue linee idriche e di servizi di alta purezza.porosità dell'occhio di pesce e profili radicali incoerenti, guidando un tasso di accettazione del primo passaggio di solo85%Il rilavoro ha comportato ripolire, re-passivazione e ripetuti arresti a rischio di contaminazione, e ogni saldatura doveva essere conforme ai requisiti ASME BPE e SIP/sterile.
La soluzione
HYZONT ha fornito un sistema di saldatura orbitale a camera chiusa con testa di saldatura ad alta purezza e retro-purgazione automatica dell'argon.eliminazione dell'ossidazione internaGli operatori senza esperienza in orbita sono stati completamente addestrati in due giorni.
Risultati
L'accettazione del primo passaggio è salita a990,4%e il tempo di ciclo di saldatura diminuito di62%. La finitura visiva/interna della saldatura ha superato gli audit ASME BPE senza alcun scolorimento, eliminando completamente la ripulizia.Il flusso di gas per giunzione) offre ora una completa tracciabilità per i fascicoli di convalida.



